Efter strikt granskning av den professionella kommittén för den auktoritativa organisationen för amerikanska FDA (US Food and Drug Administration), den 17 maj 2022, mottog SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. officiellt FDA:s bekräftelsebrev (AKL): NMN-råvara framgångsrikt godkände NDI (New Dietary Ingredient) godkännande.
Enligt FDA:s NDI-godkännandebekräftelse, kan SyncoZymes NMN-råvaror efter utgången av tystnadsperioden den 5 juni 2022 officiellt användas i produktion, försäljning och marknadsföring av hälsovårdsprodukter i USA.Från och med den 21 juni 2022 kan det hittas på webbplatsen www.regulations.gov som ett nytt kosttillskott, nummer 1247.
Om US FDA-NDI-certifiering
FDA NDI är ett viktigt certifieringssystem för kosttillskottsmarknaden i USA.För att övervaka säkerheten, märkningens äkthet och produktionsstandardisering (GMP) inom området för kosttillskott, startade FDA officiellt NDI-arbete sedan 1994.
NDI är en förkortning av New Dietary Ingredients.Enligt bestämmelserna i 21 USC 350b(d) i Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, om ett företag tror att de kosttillskott som det kommer att lansera på marknaden innehåller nya dietingredienser (med hänvisning till 1994 års ingredienser som inte har förekommit på marknaden före den 15 oktober) måste företaget lämna in en rapport till tillsynsmyndigheten minst 75 dagar innan produkten kommer ut på marknaden, med uppgifter om den nya ingrediensen och bevisa att det finns skäl att förvänta sig att den nya ingrediensen är säker för människokroppen att absorbera.
Mer än 5 500 nya kosttillskottsprodukter lanseras i USA varje år, men under de 28 åren sedan NDI inleddes har FDA tagit emot mindre än 1 300 NDI-meddelanden.I de NDI-certifieringsansökningar som lämnas in varje år, är FDA:s no objection response (AKL) genomgångsgrad endast 39 %.
FDA NDI-certifiering, GMP-produktionssystem
SyncoZymes är den första tillverkaren i världen som erhåller FDA NDI-godkännande för NMN-råvaror.Godkännandet av denna NDI representerar inte bara FDA:s godkännande för säkerheten och kvaliteten på NMN-råvaror, utan representerar också det officiella godkännandet från US FDA att NMN kan vara.Som en råmaterialingrediens i kosttillskott i USA , detta är en stor positiv nyhet för utvecklingen av den globala NMN-industrin, och det bidrar också till den kontinuerliga standardiserade utvecklingen av NMN-industrin på lång sikt.
SyncoZymes NMN är organiserat enligt ett GMP-produktionssystem.För att möta den snabbt växande efterfrågan på marknaden täcker SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd:s produkter i NAD-serien en yta på 230 hektar.Byggandet av det kemiska läkemedelsindustrialiseringsbasprojektet startade i maj 2020, och den välbyggda NMN-anläggningen har en produktionskapacitet på 100 ton.Produktionsverkstaden är planerad att starta produktion 2022.
Retail NMN Brand - "SyncoZymes®"
Syncozymes äger detaljhandelns NMN-varumärke SyncoZymes®.SyncoZymes® NMN-produkter har lanserats på Tmall Global, JD.com och WeChat officiella gränsöverskridande miniprogram.
I framtiden kommer SyncoZymes att fortsätta att utforska effekten och mekanismen av naturliga ingredienser på människors hälsa, förverkliga den gröna tillverkningen av naturliga ingredienser och förse människor med vetenskapliga, säkra och effektiva hälsolösningar, och kommer att fortsätta att göra oförtröttliga ansträngningar för att möta växande globala hälsobehov!
Posttid: 2022-august