Den 24 augusti 2022 godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) ibrutinib för behandling av pediatriska patienter äldre än 1 år med kronisk graft-versus-host-sjukdom (cGVHD) som får behandling efter misslyckad systemisk behandling med en eller flera linjer. Den godkända indikationen är huvudsakligen för pediatriska patienter, med en total svarsfrekvens på 60 % vid vecka 25, och läkemedelsformuleringarna inkluderar kapslar, tabletter och orala suspensioner.
Ibrutinib, en BTK-hämmare som utvecklats i samarbete med Pharmacyclics/Johnson & Johnson, är en kinashämmare som tidigare godkänts för behandling av kronisk lymfatisk leukemi samt celllymfom och andra sjukdomar.
Suntech fokuserar på utveckling och produktion av farmaceutiska intermediärer och API:er med hjälp av grön teknik. För närvarande har vårt företag utvecklat tre intermediärprodukter av ibrutinib, inklusive C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, vilka alla har kommersialiserats i GMP-fabriker. Bland dem produceras intermediären C AS: 143900-44-1 med kemisk-enzymatisk teknik, vilket har fördelarna med grönt miljöskydd, lågt pris och hög kvalitet. Välkommen att konsultera och samarbeta!
Publiceringstid: 4 november 2022